HABLEMOS REALMENTE DEL CANNABIS MEDICINALEl sector del cannabis medicinal en Colombia representa una de las mayores oportunidades de crecimiento para la industria farmacéutica, cosmética y de productos para la salud. Sin embargo, también es uno de los sectores más regulados y técnicamente exigentes del país.

La fabricación de derivados de cannabis requiere la obtención de autorizaciones especiales otorgadas por las autoridades competentes, además del cumplimiento de estrictos requisitos técnicos, legales, sanitarios y de seguridad que garanticen la trazabilidad y control de toda la cadena productiva.

¿Qué es la Licencia de Fabricación de Derivados de Cannabis?

Es la autorización expedida por el INVIMA que permite desarrollar actividades relacionadas con la fabricación de derivados de cannabis para fines médicos y científicos, incluyendo la producción, transformación, almacenamiento, transporte, comercialización, distribución, importación y exportación de derivados y productos que los contengan.

Los derivados de cannabis comprenden, entre otros:

• Extractos.

• Aceites.

• Resinas.

• Tinturas.

• Preparados farmacéuticos.

• Materias primas derivadas de cannabis.

¿Por qué es importante obtener esta licencia?

La licencia constituye el requisito fundamental para desarrollar actividades industriales relacionadas con derivados de cannabis en Colombia.

Sin esta autorización, no es posible fabricar ni comercializar legalmente productos que contengan derivados de cannabis con fines médicos o científicos.

Además, la licencia permite:

✔ Acceder a mercados nacionales e internacionales.

✔ Desarrollar productos farmacéuticos, magistrales y cosméticos especializados.

✔ Participar en proyectos de investigación y desarrollo.

✔ Realizar actividades de exportación.

✔ Generar confianza frente a inversionistas, aliados estratégicos y entidades financieras.

Principales desafíos del sector

Las compañías interesadas en ingresar al mercado del cannabis medicinal suelen enfrentar desafíos importantes relacionados con:

• Interpretación de la normativa vigente.

• Diseño de infraestructura y áreas de fabricación.

• Elaboración de protocolos de seguridad.

• Preparación de planes de fabricación.

• Vinculación de personal técnico calificado.

• Gestión documental.

• Trazabilidad de materias primas y productos terminados.

• Cumplimiento de requisitos de exportación.

• Atención de requerimientos de las autoridades sanitarias.

¿Cómo puede ayudarle BE MARKET?

En BE MARKET – IDEAS BRILLANTES acompañamos integralmente a nuestros clientes durante todo el proceso de licenciamiento y cumplimiento regulatorio para proyectos de cannabis medicinal.

Nuestros servicios incluyen:

Planeación Regulatoria

• Evaluación de viabilidad del proyecto.

• Diseño de la estrategia regulatoria.

• Identificación de requisitos aplicables.

Trámite de Licenciamiento

• Preparación del expediente técnico y legal.

• Elaboración de formatos y documentos regulatorios.

• Gestión y radicación ante las autoridades competentes.

• Seguimiento integral del trámite.

Soporte Técnico

• Elaboración de protocolos de seguridad.

• Planes de fabricación.

• Manuales y procedimientos.

• Sistemas de trazabilidad documental.

Cumplimiento de Instalaciones

• Diagnóstico regulatorio.

• Diseño de áreas y procesos.

• Preparación para inspecciones.

• Implementación de sistemas de calidad.

Proyectos de Exportación

• Estrategias regulatorias internacionales.

• Revisión documental para exportación.

• Acompañamiento técnico para apertura de mercados.

Nuestra experiencia

Contamos con experiencia en asuntos regulatorios, sanitarios y de cumplimiento normativo para industrias altamente reguladas, brindando acompañamiento técnico y estratégico a empresas que buscan desarrollar proyectos sostenibles y ajustados al marco legal vigente.

¿Está interesado en desarrollar un proyecto de cannabis medicinal?

Nuestro equipo puede acompañarlo desde la estructuración inicial del proyecto hasta la obtención de las autorizaciones necesarias para operar de manera segura, legal y eficiente.

BE MARKET – IDEAS BRILLANTES
Transformamos requisitos regulatorios en oportunidades de negocio.