Be market ideas brillantes, es una empresa de asesoria y consultoria en asuntos regulatorios calificada, con mas de 15 años de experiencia, que cuenta con un estudio de mercado capaz de analizar el sector, describir el servicio, y determinar la necesidad. Somos el "Inicio de la Cadena", de importacion, fabricacion y/o comercializacion porque sin una debida autorizacion por parte de la Autoridad Sanitaria competente no es posible importar, fabricar y/o comercializar producto alguno. Y sin una correcta asesoria en Asuntos Regulatorios, su empresa careceria de las oportunidades para obtener las autorizaciones necesarias en la debida forma, modo y tiempo.
Tenemos un conocimiento profundo y experto en la normatividad sanitaria y cada una de sus actualizaciones, contamos con la capacidad de involucrarnos en cada una de sus areas operativas para actualizar y optimizar sus procesos, garantizando el exito en la consecucion de sus metas.
Desde el punto de vista regulatorio, entre las mayores dificultades que se les presentan a los titulares de registros, importadores y fabricantes de alimentos, bebidas, homeopáticos, cosméticos, fitoterapéuticos, suplementos, dispositivos médicos y medicamentos están:
a. Dificultades para la elaboración del expediente “dossier” técnico y legal para la obtención, modificación o renovación del registro sanitario de cada medicamento, que cumpla con las actualizaciones y nuevas exigencias de la autoridad sanitaria.
b. Falta de oportunidad para la presentación de las solicitudes ante el INVIMA para los trámites asociados al registro sanitario y a las visitas de inspección.
c. Falta de preparación de las plantas fabricantes y laboratorios de control de calidad para cumplir con todos los requisitos normativos para la obtención o renovación de las certificaciones de Buenas Prácticas de Manufactura – BPM y Buenas Prácticas de Laboratorio - BPL, lo que conlleva a resultados de inspección no conformes y por ende a la imposibilidad de comercializar los productos en el territorio colombiano entre otras implicaciones.
Igualmente, dados los cambios y actualizaciones normativas tanto a nivel nacional como global, contratar el servicio de asuntos regulatorios con un consultor externo que tenga amplia experticia y experiencia en el campo, brinda un beneficio mutuo en términos de optimización de recursos, tiempo y dinero (Consultants, 2008).